CRO全称为Contract Research Organization,类似是一种做服务外包的组织。就是通过合同的形式为药企、医疗器械、政府机构等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。
为什么会有这种机构存在呢,这主要是和新药的研发及上市有关。一般来说,一种新药的研发,除了研发费用外,还需要大量的数据做临床试验,只有通过临床试验拿到数据,达到国家相关标准,经国务院主管行政部门批准后,才能在市场流通。这个过程一是时间长,有些可能达十年之久;二是费用高,三是还有研发失败的风险。对于一般的企业,没有这么多的精力和费用去研发这么多的新药,CRO应用而生。
但CRO模式相对于中国传统研发而言,总体来说还是算是刚刚起步的行业,需要经过一个慢慢接受的过程,其兴起和发展的需要一个较长的时间,而国内药企也只有通过实践操作,不断总结之后,对比CRO模式之后,才能决定是否采用这种模式。但国内也有相当成功的案例,有些做的还是相当不错的。
就目前来说,CRO相关的上市公司股票已有很多,比如:药明康德(603259)、海特生物(300683)、皓元医药(688131)等等。
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