中国4家疫苗企业谈德尔塔变异株：现有疫苗仍有效,针对性疫苗在研发

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近期发生在南京的新冠肺炎疫情持续蔓延，病毒传播已波及多个省市，“幕后黑手”正是当下在全球多国多地“现身”的德尔塔变异株。由于南京早期感染者多为已接种疫苗人群，现有疫苗能否有效应对病毒变异株再度引发广泛关注。

中国四家疫苗企业的负责人日前接受媒体采访时均表示，正在使用的疫苗对新冠病毒变异株仍然有效，针对变异病毒的疫苗研发也在紧锣密鼓地进行。

“我们实验室用疫苗免疫后人群的血清来做中和试验，对包括德尔塔株在内的4个典型变异株，还是能够交叉中和。换句话说，能够有效保护。”国药集团中国生物董事长杨晓明介绍说，公司正在密切观察新冠病毒的变异情况，将及时调整研发和生产供应策略。

科兴生物首席商业官杨光也表示，新冠变异毒株是受到持续关注的问题。目前科兴公司已经获得贝塔株、伽马株和德尔塔株的病毒样本，将接种科兴疫苗受试者的血清与不同的变异株进行中和，看到了显著的效果。

“目前我们的疫苗在拉美地区已经大规模使用，包括智利已经发表的最大规模的真实世界研究表明，我们的疫苗在伽马株流行的地区是有明显的保护作用的。”杨光说，在德尔塔株方面，目前在血清的综合抗体研究方面看到了与伽马株类似的结果。

在康希诺生物国际业务负责人看来，德尔塔毒株作为新冠病毒的一种变异，归根结底还是新冠病毒。“从目前国内国外的临床研究来看，现存的这些疫苗对德尔塔毒株都能够起到有效的防护，尤其是对重症的有效性还是非常好的。”

事实上，疫苗的保护作用分为三个层级：一级预防是保护接种者不受感染；二级预防是防发病，防止发展为重症甚至死亡；三级预防是防止已被感染者再传播病毒。

中国工程院院士钟南山此前表示，从广东100多例病人的初步分析来看，疫苗接种后在预防接种者发展为肺炎和重症等方面均有一定效果。医学专家对近期南京确诊病例的研究也发现，曾接种疫苗的新冠肺炎患者转为重症病例的几率较低，这也体现了疫苗的有效保护。

另一方面，新冠病毒的变异似乎已成“常态”。现有疫苗抗击变异株的“战斗力”如何？疫苗研发能否对新的变异株“敌军”作出快速反应？人类何时能握有消灭变异株的新“武器”？这些都是值得关注且亟待解答的问题。

对于现有新冠疫苗在真实世界中的保护效力，智飞生物副董事长蒋凌峰说，公司目前在印度尼西亚、乌兹别克斯坦、厄瓜多尔等国正在进行国际多中心Ⅲ期临床试验，具体数据仍需等待进一步披露。据已经发表的实验室试验数据显示，智飞新冠疫苗对德尔塔变异株，相比原始毒株仍有较大保护。

蒋凌峰也提到，针对变异病毒的升级产品也在研发中，试验结果显示了比较乐观的保护效率，但仍需要在实际情况中进行分析。

杨晓明表示，目前，国药集团中国生物正在紧锣密鼓地进行针对病毒变异株的疫苗研发，包括对疫苗的安全性、有效性评价等工作。病毒变异以后，新的变异株疫苗研发存在一整套规范要求，需要时间和实验去验证。

杨光也透露，基于现有的平台、程序和质量控制标准，科兴公司正在使用德尔塔毒株进行新的疫苗工艺生产。下一步将继续推进相关研究，也希望能够向公众提供更多数据。

康希诺公司与解放军军事科学院军事医学研究院陈薇团队共同研发的全球首个雾化吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)，日前发布了Ⅰ期临床试验数据。康希诺生物国际业务负责人透露，从目前的临床数据来看，疫苗的安全性、有效性很好，且具有良好的经济效益，进展一切顺利。后续临床试验、产业化等相关工作亦在有条不紊地推进。

他也呼吁，疫苗需要分享，需要各国共同努力，将其打造成真正的公共产品。“实现全球的免疫才是我们最终免疫胜利的目标。”

杨晓明也指出，没有哪个疫苗的保护效率达到百分之百。新冠病毒目前显示的临床试验和大人群使用效果是非常安全、有效的。“不打疫苗，风险更高。打了疫苗，会大幅度降低感染和转为重症的风险。所以要能打尽打、能打早打。”

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